对G/TBT/N/COL/196《卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的,管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”》的第8次补遗
来源:时间:2018-08-02
通报号:G/TBT/N/COL/196/Add.8
通报名称:对G/TBT/N/COL/196《卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的,管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”》的第8次补遗
通报国家:哥伦比亚
通报日期:2018-08-02 00:00:00
涉及专题:生物医药拉丁美洲
通报原文:
世界贸易组织 |
G/TBT/N/COL/196/Add.8
2018-08-02
184917
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技术性贸易壁垒 |
原文:西班牙语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 哥伦比亚
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:
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3. |
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:
HS编码: ICS编码:
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5. |
通报标题: 指令No. 1782制定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序
语言: 页数: 链接网址:
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6. |
内容简述:
指令No. 1782制定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序
哥伦比亚共和国据此通报,依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部指令No. 1782“规定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序”制定了生物药品比较指南。评议截止日期为2018年11月2日。
文件可在线获取:
http://extranet.comunidadandina.org/SIRT/public/index.aspx
咨询点:
联系人:MaríaLeonisa Ortiz Bolivar
电子信箱:mortizb@mincit.gov.co/mgonzalezs@mincit.gov.co
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso
Bogotá, D.C., Colombia
电话:(+57-1) 606-7676转1690/1340
网站:
http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051
http://www.sical.gov.co/reglamentos-tecnicos
也可从此处获取:
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/COL/18_4155_00_s.pdf
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7. |
目标与理由:
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8. |
相关文件:
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9. |
拟批准日期:
拟生效日期:
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10. |
意见反馈截止日期:
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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