将指定产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825/1998规定的卫生控制系统
来源:时间:2018-08-14
通报号:G/TBT/N/CHL/455
通报名称:将指定产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825/1998规定的卫生控制系统
通报国家:智利
通报日期:2018-08-14 00:00:00
涉及专题:医疗器械拉丁美洲
通报原文:
世界贸易组织 |
G/TBT/N/CHL/455
2018-08-14
185144
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技术性贸易壁垒 |
原文:西班牙语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 智利
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:卫生部
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3. |
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: 避孕套-天然乳胶男用避孕套,男用合成避孕套,女用避孕套。
HS编码: ICS编码:
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5. |
通报标题: 将指定产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825/1998规定的卫生控制系统
语言:西班牙语 页数:3 链接网址:
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6. |
内容简述:
通报的文件将指定医用产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825规定的卫生系统中。必须根据以下技术标准和规范检验此类产品是否合格:
标准 ISO-UNE EN 4074:2016,III级(避孕套-天然乳胶男用避孕套:标准ISO-UNE EN 4074:2016,III级);
ISO 23409:2011,男用避孕套-合成材料避孕套的要求和试验方法,III级;
ISO 25841:2017,女用避孕套-要求和试验方法,III级。
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7. |
目标与理由:健康保护。
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8. |
相关文件: •卫生法典; •卫生部法令No.1/2005; •卫生部最高法令No. 825/1998; •标准 ISO-UNE EN 4074:2016,III级; •ISO 23409:2011,男用避孕套-合成材料避孕套的要求和试验方法,III级; •ISO 25841:2017,女用避孕套-要求和试验方法,III级。
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9. |
拟批准日期:2018/07/24
拟生效日期:2018/12/31
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10. |
意见反馈截止日期: 自通报之日起60天
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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