从修订食品和药品法规及天然保健产品法规（蒸汽产品）的烟草和蒸汽产品法规的适用范围中排除某些食品和药品法案管制的蒸汽产品

通报成员: 加拿大
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：卫生部

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 处方药，天然保健品，非处方药，医疗器械（ICS：11.120）。
HS编码：　　 ICS编码：

通报标题： 从修订食品和药品法规及天然保健产品法规（蒸汽产品）的烟草和蒸汽产品法规的适用范围中排除某些食品和药品法案管制的蒸汽产品

语言：英语和法语 页数：22 链接网址：

内容简述：

加拿大卫生部提出了新的法规，将某些保健产品全部或部分排除在烟草和蒸汽产品法案（TVPA）的适用范围之外，当它们与TVPA风险无关时，如诱发吸烟和尼古丁成瘾。

新法规旨在确保TVPA和食品和药品法案（FDA）及FDA管制的蒸汽产品的相关法规能够代表其相关的危害，同时实现TVPA的目的。

新法规还将食品和药品法规中防儿童开启包装的现行要求扩大到含有尼古丁的药物或天然保健产品（NHP）和TVPA适用的产品。新法规还要求在标签上注明警告声明药物应放在儿童接触不到的地方，并且包装中有足够的尼古丁可严重伤害儿童。这些要求未扩大到处方药，NHP或非处方药或医疗器械根据新法规被排除在TVPA之外。

目标与理由：本法规将某些受食品和药品法案管制的蒸汽产品排除在烟草和蒸汽产品法案（法规）和食品药品法规修订案及天然保健产品法规（蒸汽产品）的适用范围之外，目的是确保TVPA和FDA及受FDA管制的蒸汽产品法规的适用范围能够代表其相关危害，同时实现TVPA的目标。 

相关文件： •2018年7月11日加拿大官方公报第II部分第2433-2454页（英语和法语）

拟批准日期：未声明
拟生效日期：法规注册后生效，但含尼古丁的蒸汽产品新的防儿童开启包装和标签要求除外。这些要求在注册后6个月生效。

意见反馈截止日期： 不适用（2018年7月11日加拿大官方公报第II部分公布，免除在加拿大公报第I部分预先公布）

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):