巴西：2021年8月30日第543号决议。

通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： HS (9018)——医疗器械； 医疗、外科、牙医或兽医用仪器设备，包括闪烁摄影装置、其他电子医疗器械和视力测试仪器，未另作说明（HS 9018）
HS编码：　　 ICS编码：

通报标题： 2021年8月30日第543号决议。

语言：葡萄牙语 页数：1 链接网址：

内容简述：本决议将医疗器械通报的应用范围扩大至包含具有热特性的纺织纱线，用于制造具有治疗、美容或美学矫正效果的服装。

目标与理由：人类健康保护；人类健康或安全保护 

相关文件： 不适用

拟批准日期：2021年10月1日
拟生效日期：2021年10月1日

意见反馈截止日期： 不适用

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西 CEP： 71.205-050 电话： +(55) 61 3462.5402 网站： www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6319545/RDC_543_2021_.pdf/bee890e1-74a2-41e1-9f69-6a36f8f7985c