2017年7月江苏省医药和医疗器械类产品出口受阻美国FDA18批次

    2017年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计18批次。
    其中，镇江1批，泰州1批，扬州2批，南京1批，无锡3批，苏州6批，南通1批，宿迁3批。
受阻产品主要包括镇江出口的太阳眼镜，泰州出口的体温计，扬州出口的手动牙刷和无药物急救包，南京出口的左旋多巴，无锡出口的保健食品和医用绷带，苏州出口的保健食品、中成药和检影镜，南通出口的医药用品，宿迁出口的乙烯手套。
    受阻原因主要包括或不限于：
    1、产品缺少合适的使用说明
    2、中成药中含有未经批准的新药成分
    3、手套被检测出含有小孔
    4、产品不在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的清单中，或未按照要求提供注册所需信息
    5、产品在不卫生的环境下包装，导致产品受到污染
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