美国生物医药制品监管和注册登记机制

来源:技术壁垒与市场准入时间:2013-01-22

美国作为生物医药产业最发达的国家,拥有完善的生物医药制品监管机制。本文介绍了美国食品药品监督管理局对美国生物医药制品的监管机制和注册登记制度,包括了监管机构和职能、实施监管的法律基础以及机构注册和产品登记的要求。通过对美国生物医药监管机制的介绍,以期为我国生物医药制品的监管提供重要的信息和借鉴。

关键词:美国食品药品监督管理局;生物医药制品;注册;登记

作者:向雪;姜婷

原稿日期:2013-01-01

文献来源:技术壁垒与市场准入

相关专题:美国市场

ICS分类号:11.120.01_制药学综合

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