美国细胞及基因治疗产品的注册认证简介

来源:技术壁垒与市场准入时间:2013-04-07

细胞及基因治疗产品是生物医药制品中的两类重要的产品。本文简述了细胞及基因治疗产品的定义,以及FDA对这两类产品的注册认证要求,以期为相关企业提供有益参考。

关键词:FDA;细胞产品;基因治疗产品;注册;认证

作者:姜婷;向雪

原稿日期:2013-04-01

文献来源:技术壁垒与市场准入

相关专题:美国市场

ICS分类号:07.100.10_医学微生物学

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