eCompliance系统

撰稿：admin更新日期：2014-06-27

    随着产品变得越来越复杂，而产品周期越来越短，欧盟委员会认为有必要探讨欧盟统一立法的合规性（符合性）如何通过电子方式来证明/控制（“eCompliance”的概念），而不是传统的基于纸质的方法。目前，欧盟委员会正在考虑开发一个“电子合规系统”（eCompliance System），并发布了一份关于它是如何运作的《eCompliance的初步思考》的文件。这份报告在2014年5月阿姆斯特丹举办的欧盟公告机构协会（EUANB）会议上分发，以下是这份报告的概要。
    1. 目标
    其主要目标是维持保护公共利益，同时降低制造商（尤其是中小企业）、公告机构和主管当局的管理负担。
    2. 过程
    在电子合规（eCompliance）的背景下，证明合规的过程将变得更具互动性：制造商和其他运营商、认证机构（如涉及合格评定程序）和主管当局将共享信息，并提供实时反馈给对方。这可能导致一种情况，合格评定（事前控制）和市场监督（事后控制）之间的边界将不会这么清楚界定，主管当局有可能在产品投放市场前就开始监控产品。
    3. 沟通
    电子标签、数字市场监督、电子合格声明等各种工具可以以所有欧盟官方语言作用，从而提高沟通效率，包括：

• 主管当局与制造商之间
• 主管当局和认可机构与被认可的公告机构之间
• 主管当局之间

    商业秘密和保密性方面将由一个访问授权系统来保护。

    为了避免IT工具的扩散，欧盟委员会将审查eCompliance系统是否应该作为市场监督信息和通信系统（ICSMS）的一部分。
    当然，欧洲对于eCompliance系统的规划仍然是非常初步的，有许多问题需要回答，需要向利益相关者咨询。我们期待它的进一步进展。