4.5标准概况

由于沙特没有任何关于医疗器械的标准，医疗器械部暂时建议一个通用沙特标准来促进安全。该通用标准是任何器械在进入市场前必须符合的最低标准。未来，沙特还需发展更多更有针对性的标准来保证医疗器械的安全有效，他们也在考虑采纳合适的其他国家标准。型式试验和临床试验相关的规定未见提及。