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沙特医疗器械上市后监管
4.7.3沙特的医疗器械召回
撰稿:admin
更新日期:2019-01-07
通常,召回是由公司企业主动进行。当某器械违反了SFDA的规定时,公司须进行召回并通知SFDA。召回的动作包括但不限于:为器械进行检查;修理器械;校准或调整器械;重新贴标识;销毁器械;将问题通告病患。法律上,SFDA有权在公司拒绝主动召回时要求公司必须进行召回。SFDA网站直接提供了关于召回的医疗器械的具体信息。
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4.7.2沙特医疗器械问题报告系统MDPR
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