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4.7.2沙特医疗器械问题报告系统MDPR

撰稿:admin更新日期:2019-01-07

 

沙特问题报告中心(PRC)接受沙特境内的医疗器械可疑问题报告以及确认的产品召回事件报告。SFDA的工作人员将对申请进行调查,并为利益相关方提供技术和临床指南以避免和解决问题。PRC的最终目标是提供准确、有效的信息共享促进病患和医护人员的安全。SFDA一直在鼓励广大利益相关方积极参与医疗器械问题报告系统。


 

沙特建立了医疗器械问题报告系统(MDPR)。此项目是和ECRI合作进行的。主要的目标是:建立一个功能全面、基于网络的问题报告系统以收集医院、制造商和其他医疗机构的报告;协助医疗器械部进行上市后监管;培训医疗器械部的人员如何进行报告和事件调查。

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