2018年12月20日决议RDC.257

来源:时间:2019-01-03

通报号:G/TBT/N/BRA/854

通报名称:2018年12月20日决议RDC.257

通报国家:巴西

通报日期:2019-01-03 00:00:00

涉及专题:生物医药拉丁美洲

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/854
2019-01-03
19-0007
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:国家计量质量和技术协会(INMETRO)
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 11.120.10,药物和生物制品。
HS编码:3001,3002,3003,3004,3005,3006   ICS编码:11.120.10
5.
通报标题: 2018年12月20日决议RDC.257

语言:葡萄牙语 页数:1 链接网址:
 
6.
内容简述:

本决议修改2018620日决议RDC 234,涉及药物和生物制品外包生产步骤、质量控制分析运输和储存及其它措施。

2018620日决议RDC 23430条和第31条(根据文件G/TBT/N/BRA/700通报),自本决议公布之日起中止两年。

2018620日决议RDC 23433条现已生效,文本如下:

“第33条,2010416日决议RDC 1752条,以及2007329日决议RDC 25,现予以撤销”。

该决议还修改了2011321日决议RDC 108条、第9条和第10条第VIII款。

本决议自公布之日起生效。
7.
目标与理由:保护人类健康。 
8.
相关文件: •董事会决议- 2018年6月20日决议RDC 234 •董事会决议- 2011年3月21日决议RDC 10 •2016年11月10日技术决议草案273
9.
拟批准日期:公布之日
拟生效日期:公布之日
10.
意见反馈截止日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

英文版:附件下载

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