欧盟公布隐形眼镜唯一设备标识符的分配草案

2023年3月30日，欧盟发布G/TBT/N/EU/963号通报，公布隐形眼镜唯一设备标识符的分配草案。负责机构为欧盟委员会。草案拟议的法规是根据法规（EU）2017/745第27（10）条通过的授权措施，该委员会有权根据特定设备识别领域的国际发展和技术进步修订该条例的附件六。为了解决针对高度个性化设备的UDI-DI数据元素注册的实施问题，委员会被授权为此类设备建立特定的UDI-DI分配规则。这一解决方案将使我们能够在欧洲一级更有效地实施UDI系统。引入特定设备识别（UDI）系统，旨在确保医疗设备和体外诊断医疗设备的适当可追溯性。草案留有60天的评议期。

原文：http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47390

信息来源：湖南省技术性贸易措施信息网