GMP体系认证

撰稿：admin更新日期：2008-10-30

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
    GMP的产生来源于药品生产领域。美国于1962年将药品质量管理和质量保证的概念制定为法定的要求。美国食品药品监督管理局（FDA）根据修改法的规定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。1969年，FDA将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。现在许多国家将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。到目前为止, 全世界一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。
    GMP认证对药品业是强制性的认证，但对食品的认证还是属于企业自愿行为。目前实施GMP认证的还只限于保健食品，其他食品只有GMP审核，没有GMP认证。