医疗器械
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4.6沙特医疗器械国家注册

撰稿:admin更新日期:2019-01-07

 

医疗器械在沙特上市销售,首先必需通过医疗器械国家注册(MDNR)。凡欲在沙特市场销售任何医疗器械和产品的境外制造商应在沙特委任法定代表,并在沙特食品药品监管局进行机构注册和对所经营的产品进行注册并获得书面许可,否则其产品不得进入沙特或在沙特使用。


 

只需登录SFDA的官方网站进行相关操作,并提供一定的相关信息,就可完成登记。主要包含以下步骤:


 

第一步:建立账户;


 

第二步:完成登记所需要的信息:A.相关信息:工商注册证、商业部证书;B.国家ID或Iqama、官方授权证明;C.产品认证,如FDA、ISO、CE等;D.质量体系认证(如果有请提供);E.授权代表人签名印章的声明表格。

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